QC

岗位要求:

1、医学检验、生物相关专业,专科及以上学历;

2、医疗器械行业3年工作经验,质检岗位2年及以上工作经验;

3、了解ISO13485质量管理体系或GMP相关法规;

4、具备吃苦精神和学习能力、责任心强、职业素养好、有良好的团队协作精神。

5、具有质量检测、实验室管理等相关专业知识。

 

岗位职责:

1、品控实验室、微生物实验室日常管理;

2、物料、产品等的质量评价;

3、进料检验:化学试剂、纯化水;生物制品:酶、抗体检验;

4、产品质检实验室:成品检验:中间品、成品、留样检验;校准品、质控品试验溯源系统;

5、质检菌种管理:规范菌种管理与使用程序.确保试验结果可靠与实验室安全;

6、环境控制:做好环境监控.确保净化车间环境符合法规要求.保证产品质量不受环境影响;

7、负责对公司各类计量器具的自检或送检工作,负责做好计量器具的设备台帐及检验记录工作,并对出具的检测报告或合格证的数据准确性负责,检测必须做好原始记录;

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